YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" formuléiert vun Era Biology gouf vum NMPA den 9. Juli 2020 guttgeheescht an offiziell verëffentlecht.De Standard gëtt formell den 1. Juni 2021 ëmgesat.
D'Virbereedung vun dësem Standard gouf vum National Medical Clinical Laboratory an dem In Vitro Diagnostic System Standardization Technical Committee (TC136) organiséiert, an et gouf offiziell am Abrëll 2017 gestart. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., eng Duechtergesellschaft vun Era Biologie, als éischten Zeechner, kooperéiert mam Beijing Medical Device Inspection Institute, Beijing Medical Device Technology Evaluation Center, National Health Commission Clinical Testing Center, an Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. an de Standard formuléiert.Als éischten Industriestandard am Feld vun der schneller Detektioun vu Pilz, déi vun enger Entreprise gefouert gëtt, stellt de Standard d'Genauegkeet, Linearitéit, Leerlimit, Detektiounslimit, a Widderhuelbarkeet, Flasche-zu-Batch-Differenz, Batch-zu-Batch-Differenz fest. , Analyse Spezifizitéit, Stabilitéitsanforderungen an Testmethoden, etc., vum Pilz (1-3) -β-D-Glukan Test.Dëse Standard ass uwendbar fir Kits fir d'quantitativ Bestëmmung vu Pilz (1-3)-β-D Glukan am mënschleche Serum a Plasma duerch Spektrofotometrie baséiert op dem Prinzip vun der chromogener Method.
Als Virwaat Firma an der Gewalt Pilz Rapid Inspektioun Industrie, Era Biologie fëllt net nëmmen den Gewalt Lück an engem gefall, mee entwéckelt och déi éischt rapid diagnostic Produit fir invasiv Pilz Krankheeten, an ass och fir déi kontinuéierlech Upgrade vun Produit Standarden engagéiert.Fir méi wéi 20 Joer si mir als Industrieleader positionéiert, guidéiert vun der Maartstandardiséierung, stänneg mat der Zäit virzegoen, no Perfektioun ze streiden, a weider Exzellenz ze verfolgen.D'Formuléierung vun dësem Standard huet d'Kraaft vun der féierender Mark am Pilztest an der Industrie gewisen.D'Verëffentlechung vun dësem Standard kann effektiv d'Qualitéit vun de Produkter an der Industrie standardiséieren an de Ruff vun der Pilztestindustrie am ganze Beräich vun der In vitro Diagnostik verbesseren.
Post Zäit: Mar-31-2021